國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號互聯(lián)網診療管理辦法（試行）

第一章總則

第一條為落實《國務院辦公廳關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，規(guī)范互聯(lián)網診療活動，推動互聯(lián)網醫(yī)療服務健康快速發(fā)展，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法所稱互聯(lián)網診療是指醫(yī)療機構利用在本機構注冊的醫(yī)師，通過互聯(lián)網等信息技術開展部分常見病、慢性病復診和“互聯(lián)網+”家庭醫(yī)生簽約服務。

第三條國家對互聯(lián)網診療活動實行準入管理。

第四條國務院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負責全國互聯(lián)網診療活動的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負責轄區(qū)內互聯(lián)網診療活動的監(jiān)督管理。

第二章互聯(lián)網診療活動準入

第五條互聯(lián)網診療活動應當由取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構提供。

第六條新申請設置的醫(yī)療機構擬開展互聯(lián)網診療活動，應當在設置申請書注明，并在設置可行性研究報告中寫明開展互聯(lián)網診療活動的有關情況。如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網診療服務信息系統(tǒng)，應當提交合作協(xié)議。

第七條衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，依據《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定進行審核，在規(guī)定時間內作出同意或者不同意的書面答復。批準設置并同意其開展互聯(lián)網診療的，在《設置醫(yī)療機構批準書》中注明同意其開展互聯(lián)網診療活動。醫(yī)療機構按照有關法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。

第八條已經取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構擬開展互聯(lián)網診療活動，應當向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出開展互聯(lián)網診療活動的執(zhí)業(yè)登記申請，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書，提出申請開展互聯(lián)網診療活動的原因和理由；

（二）如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網診療服務信息系統(tǒng)，應當提交合作協(xié)議；

（三）登記機關規(guī)定提交的其他材料。

第九條執(zhí)業(yè)登記機關按照有關法律法規(guī)和規(guī)章對醫(yī)療機構登記申請材料進行審核。審核合格的，予以登記，在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本服務方式中增加“互聯(lián)網診療”。審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。

第十條醫(yī)療機構與第三方機構的合作協(xié)議應當明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護等方面的責權利。

第十一條醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當與其診療科目相一致。未經衛(wèi)生健康行政部門核準的診療科目，醫(yī)療機構不得開展相應的互聯(lián)網診療活動。

第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十二條醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當符合醫(yī)療管理要求，建立醫(yī)療質量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。

第十三條醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動，應當具備滿足互聯(lián)網技術要求的設備設施、信息系統(tǒng)、技術人員以及信息安全系統(tǒng)，并實施第三級信息安全等級保護。

第十四條開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)師、護士應當能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中查詢。醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員進行電子實名認證，鼓勵有條件的醫(yī)療機構通過人臉識別等人體特征識別技術加強醫(yī)務人員管理。

第十五條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施“互聯(lián)網+”家庭醫(yī)生簽約服務，在協(xié)議中告知患者服務內容、流程、雙方責任和權利以及可能出現的風險等，簽訂知情同意書。

第十六條醫(yī)療機構在線開展部分常見病、慢性病復診時，醫(yī)師應當掌握患者病歷資料，確定患者在實體醫(yī)療機構明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可以針對相同診斷進行復診。當患者出現病情變化需要醫(yī)務人員親自診查時，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當立即終止互聯(lián)網診療活動，引導患者到實體醫(yī)療機構就診。

不得對首診患者開展互聯(lián)網診療活動。

第十七條醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當按照《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進行管理。

第十八條醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，經藥師審核后，醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。

第十九條醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動時，不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網兒童用藥處方時，應當確認患兒有監(jiān)護人和相關專業(yè)醫(yī)師陪伴。

第二十條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數據保密的有關法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數據泄露后，醫(yī)療機構應當及時向主管的衛(wèi)生健康行政部門報告，并立即采取有效應對措施。

第二十一條醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當符合分級診療相關規(guī)定，與其功能定位相適應。

第二十二條鼓勵醫(yī)聯(lián)體內利用互聯(lián)網技術，加快實現醫(yī)療資源上下貫通，提高基層醫(yī)療服務能力和效率，推動構建有序的分級診療格局。鼓勵三級醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內通過互聯(lián)網診療信息系統(tǒng)向下轉診患者。

第二十三條三級醫(yī)院應當優(yōu)先發(fā)展與二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構之間的互聯(lián)網醫(yī)療服務，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構開展的互聯(lián)網診療活動提供技術支持。

第四章監(jiān)督管理

第二十四條醫(yī)療機構應當加強互聯(lián)網診療活動管理，建立完善相關管理制度、服務流程，保證互聯(lián)網診療活動全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門開放數據接口。

第二十五條醫(yī)師開展互聯(lián)網診療活動應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質，具有3年以上獨立臨床工作經驗，并經其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構同意。

第二十六條醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動按照屬地化管理的原則，由縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門進行監(jiān)督管理。

第二十七條縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應當向社會公布允許開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構名單，公布監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網診療服務舉報。發(fā)現不符合本辦法規(guī)定的，應當及時告知有關主管部門。

第二十八條下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機構管理條例》和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網診療活動的，上級衛(wèi)生健康行政部門應當及時予以糾正。

第二十九條縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應當充分發(fā)揮社會組織作用，加強互聯(lián)網診療活動的行業(yè)監(jiān)督和自律。

第五章附則

第三十條本辦法施行前已經開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構，自本辦法施行之日起30日內，按照本辦法要求重新提出執(zhí)業(yè)登記申請。

第三十一條遠程醫(yī)療服務按照《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》等相關文件管理。

互聯(lián)網醫(yī)院按照《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》管理。

第三十二條本辦法自發(fā)布之日起施行。

《關于印發(fā)互聯(lián)網診療管理辦法（試行）等3個文件的通知》政策解讀